PIC/S GMP生產製造

我們提供客戶從研究階段到商業化生產的一站式產品服務。

建誼生技擁有完善的GMP品質系統與GMP生產經驗豐富的專業人員, 廠內有6條GMP生產線可生產多樣化的產品包括: 小分子、胜肽、寡核苷酸。另有抗體藥物複合體(ADC)以及高活性藥物產線建造中。

每條產線擁有產線專用之反應器,過濾器,乾燥器及手套箱。所有設備皆符合國際法規PIC/S GMP,在使用前均通過以下驗證項目:設計驗證(DQ)、建造,投用與安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)、效能驗證(PQ)。

設施與設備

GMP 生產: 小分子

GMP 生產: 小分子

GMP生產: 胜肽

胜肽

GMP生產: 寡核苷酸

Oligonucleotide