品質與循規

稽核認證

建誼生技取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的GMP certificate和Japanese Accreditation of Foreign Manufacturers (AFM) certificate。通過海內外多國客戶稽核，包括台灣、美國、歐洲、日本、新加坡、中東地區等國家。

品質系統

建誼生技的品質系統依循ICH, cGMP規範，並承諾持續改善以符合最新法規和客戶需求。公司的品質系統包括物料管理、生產及製程中管制、實驗室管制、儲存與運銷、變更管制、資料完整性、合約商與顧問之管理等。製藥品質系統（PQS）確保建誼生技製造產品的整個生命週期的品質和符合cGMP規範。