製程研究與開發
建誼生技製程技術服務部(PTS)的成員,在小分子、胜肽、寡核苷酸、抗體藥物複合體(ADC)以及高活性藥物製程研發上具有豐富的經驗。製程技術服務部(PTS)與分析技術服務部(ATS)合作無間,於產品開發的早期階段就將GMP管理相關的化學、製造與分析控制整合於製程開發中。
奠基於紮實的化學合成技術與知識,合成路徑研發、優化與製程開發是建誼生技的核心競爭力,可提供客戶相關服務如: 改善製程中有問題的步驟、更換製程中昂貴的試劑或改善產率以降低成本、重新設計產品或關鍵中間體的合成路徑等。
所有的製程研發工作皆會統整於製程開發報告(PDR)中,描述開發期間關於合成路徑、製程、實驗結果與討論、相關分析數據及結論;製程開發報告,更可以為臨床前、臨床試驗、商業量產製程提供持續改善與變更管制的科學依據。
建誼生技提供客戶高品質且具成本效益的製程開發與合成服務,我們提供的服務如下:
製程開發 |
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製程優化 |
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